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驻马店进口医疗器械注册证需要什么材料专业办理

2020-03-13 22:35:11 460
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驻马店进口器械注册证需要什么材料?专业办理驻马店进口器械注册证需要什么材料?专业办理驻马店进口器械注册证需要什么材料?专业办理国家对于器械有着严格的分类:一类,二类,三类,而三类 器械 是级别的器械,也是必须严格控制的器械,是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的器械类器械有:基础外科用刀《手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀等》第二类器械:(a)普通诊察器械类(6820):体温计、血压计;( b)物理及康复设备类(6826):磁疗器具; (c)临床检验分析仪器类(6840):家庭用血糖分析仪及试纸; (d)手术室、急救室、诊疗室设备及器具类(6854):医用小型制氧机 手提式氧气发生器; (e)医用卫生材料及敷料类(6864):匡用脱脂棉、医用脱脂纱布; (f)医用高分子材料及制品类(6866):避孕套、避孕帽等第三类器械:A、一次性使用无菌器械 1、一次性使用;2、一次性使用器; 3、一次性使用; 4、一次性使用麻醉; 5、一次性使用静脉针; 6、一次性使用; 7、一次性使用; 8、一次性使用; 9、一次性使用滴定管式器。 B、骨科植入物器械 1、外科植入物关节假体;(一次性使用无菌器械、助听器、隐形眼镜及护理用液、体外诊断试剂、6846植入材料和人工器官、6877介入器材除外)等驻马店进口器械注册证需要什么材料?专业办理驻马店进口器械注册证需要什么材料?专业办理驻马店进口器械注册证需要什么材料?专业办理
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